得益于政策的积极推动和“免报药效学研究及临床试验资料”的简化注册审批规定,近年来,经典名方上市申请逐年增长,曾经宽阔的赛道也拥挤了起来。
自2018年以来,国家中医药管理局先后发布三批经典名方目录:《古代经典名方目录(第一批)》《古代经典名方目录(第二批儿科部分)》共107首方剂,《古代经典名方目录(第二批)》,共217首方剂,总计324首。
2020年,为优化审评审批,推动古代经典名方的上市,国家中医药管理局、国家药品监督管理局又联合制定了配套政策,陆续发布了107个古代经典名方的关键信息表。
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